创新血液学仪器获FDA批准

　　2023年8月7日——雅培先进的Alinity®h系列血液学系统获得美国美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。这一里程碑意味着这款先进的诊断系统现在可以在全国各地的实验室中使用，为全血细胞计数（CBC）提供支持。

　　全血细胞计数是医疗保健系统中最常见的测试之一，常用于常规检查。它可以提供有关患者血液中各种细胞类型和数量的信息，有助于筛查和诊断各种疾病，包括感染、贫血、免疫系统疾病和血癌等。

　　Alinity h系列是雅培推出的一系列自动化血液学分析仪器，其中包括Alinity hq自动血液学分析仪和Alinity hs集成载玻片制作机和染色机。Alinity hq在自动血液学分析仪中具有关键的差异化因素，它采用先进的MAPSS技术，利用光散射来区分细胞特征，从而更好地识别各种血细胞。通过Alinity h系列，雅培成为能够提供最广泛实验室诊断系统之一的公司，为医生提供各种各样的测试，以快速有效地照顾他们的病人。美国各地的实验室和医院将能够将Alinity h系列血液学系统无缝集成到其现有的核心实验室操作中，使实验室工作人员能够以最少的努力和培训轻松采用。这对于时间、资源紧张并且实验室人员紧缺的实验室尤为重要。Alinity h系列为实验室提供了多个显著的优势

　　包括：1. 高处理速度：每小时能够处理多达119个CBC结果，是市场上最快的之一。这使得实验室能够更快地完成测试，提高工作效率。

　　2. 占地空间小：需要更少的占地空间，这对实验室来说至关重要，可以最大限度地利用资源和运营。这尤其对于空间受限的实验室来说尤为重要。

　　3. 自动化样品装载：具有自动化样品装载功能，样品可以直接从实验台前面的自动化系统装载。这减少了人工操作的需求，提高了实验室工作效率。

　　4. 紧急样品优先处理：可以确保在不影响容量或工作流程的情况下优先接收紧急样品。这确保了紧急样品能够及时得到处理和结果报告。

　　5. 自动清洁：不需要手动维护，实验室可以安排每日和每周的自动清洁。这减少了实验室人员的工作负担，并确保系统的正常运行。

　　6. 集成载玻片制作器：将载玻片制作器与分析仪集成在一起，减少了手动干预的需求。这简化了操作流程，并提高了实验室的工作效率。

　　7. 定制报告和规则：提供可定制的报告和规则功能，实验室可以根据需要自定义报告和设置规则。这使得实验室能够根据其特定需求进行个性化的测试和报告。

　　8. 集中的结果和控制功能：提供了集中的结果和控制功能，实验室可以方便地查看和管理测试结果。这简化了数据管理和分析过程。

　　Abbott核心诊断业务执行副总裁Louis Morrone说：“美国医疗保健系统在疫情后经历了巨大的资源限制和快速变化的动态。Alinity h系列的开发，乃至整个Alinity系列产品的开发，都是为了改变实验室运行测试的方式，以便他们能够专注于最重要的任务：提供患者护理。”

　　从整齐性来看：标准化实验室和网络的操作，优化有限资源。直观、用户驱动的设计简化了触摸点和交互。易于使用的图形界面与常见的软件和图像提供了一致的经验。

　　从灵活性角度看：可以适应实验室容量不断变化的日常和长期不可预测性。可扩展的设计允许模块添加和系统重新配置，因为随着测试量的增长，需求发生了变化。多个轨道连接选项为第三方系统提供开放的、定制的自动化，以连接实验室和网络中的多个部门。

　　从运营效率看：通过提高吞吐量和容量来应对有限的空间和不断增长的需求。增加的样品和试剂装载容量意味着每平方米可进行更多的测试，以实现最大的吞吐量，从而实现紧凑的占地面积。连续的试剂访问可保持正常运行时间，而不会中断正在进行的测试，从而提高运营效率。

　　从信心的角度看：为医生提供一致的高质量服务，减少浪费。防错设计和成熟的技术可提供跨平台的准确结果。与临床和实验室标准协会指导方针一致的检测可确保明确的性能参数定义。

　　雅培的Alinity系列协调解决方案在诊断行业中具有前所未有的重要性，它旨在解决使用多个诊断平台和简化诊断测试面临的挑战。Alinity系列的设计目标是提高效率，实现在更少的空间内运行更多的测试，更快地生成测试结果，并最大限度地减少人为错误，同时不降低结果的质量。

　　通过其先进的自动化和集成技术，在整个诊断过程中提供了无与伦比的效率和便利性。它能够将不同类型的测试整合到一个平台上，减少了实验室需要使用多个不同设备的需求。这样一来，实验室可以在更少的空间内进行更多的测试，提高了资源利用率和工作效率。

　　快速测试速度也是其重要特点之一。它能够在短时间内生成测试结果，帮助医生更快地做出诊断和治疗决策。这对于紧急情况下的患者管理尤为重要。与此同时，Alinity系列通过减少人为错误来提高结果的准确性。自动化的操作使得测试过程更加标准化和可靠，减少了人为因素对结果的影响。需要注意的是，Alinity系列和其中的测试的可用性可能因地理位置而异。不同地区和国家的医疗设备和测试的批准和监管要求各不相同。因此，具体可用性需要根据当地的法规和规定来确定。

　　总而言之，雅培的Alinity系列协调解决方案通过提供高效、快速和准确的诊断测试，为实验室带来了革命性的变革。它是一种综合解决方案，旨在满足实验室的多样化需求，并提高诊断测试的效率和质量。数据来源：雅培官网、医疗器械创新网编译