合肥市医疗器械委托生产备案申请材料

　　《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监管总局令第7号）第三十条委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；…。第三十一条受托生产第二类、第三类医疗器械的，受托方应当依照本办法第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。

　　安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省人民政府政务服务中心一楼1号办事大厅

　　1．委托方取得医疗器械产品注册证，若不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，还应当取得《医疗器械生产许可证》，若属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，应当提交创新医疗器械特别审批证明资料；

　　4、受托方《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）电子件1份。

　　6、委托方《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）或创新医疗器械特别审批证明资料电子件1份。