浏阳市人民政府

　　根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定，浏阳市市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　湖南省长沙市浏阳市关口街道李畋路以西、锦程大道以南银天南湖一号7#栋113

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，14 注输、护理和防护器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　湖南省长沙市浏阳市金刚镇金刚大道与106国道交汇处金刚财富大厦一楼102号

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

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　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

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　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备  ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具  ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具  ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备  ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具  ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具  ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备  ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械 ，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具  ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具  ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。

　　第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械， 6841医用化验和基础设备器具， 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。

　　第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸， 6841医用化验和基础设备器具， 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　第二类医疗器械：原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线医用X射线医用高能射线医用射线临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，，14注输、护理和防护器械，，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料

　　原《分类目录》第II类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用x射线医用X射线医用高能射线医用射线医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备， 6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。

　　新《分类目录》第II类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件。

　　零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。

　　原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。

　　新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。