2023年中国创新医疗器械产品获批数量情况分析

　　2022年8月中国共批准173项创新医疗器械产品。目前2022年内批准的创新医疗器械数量已达到39项，超过了2021年批准的创新医疗器械总和35项。

　　我国创新医疗器械获批类别主要集中在医疗设备、高值耗材和体外诊断试剂。其中医疗设备、高值耗材、体外诊断试剂分别有79、66和19项，低值耗材和体外诊断仪器仅有5项和4项。

　　目前获批的国产创新医疗器械主要集中在经济较发达地区。其中，北京、上海、广东、江苏、浙江是国产创新医疗器械获批数量排前五名的地区，获批数占全部国产创新医疗器械总量的85.3%。

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