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细数中国医药产业国产替代机遇

时间:2023-11-19 15:27 点击次数:83

  随着近几年芯片行业受到美国制裁,“国产替代”广为传播,但实际上自建国后的几十年内,中国很多产业如家电、手机、汽车等行业内“国产替代”一直在发生,并不是最近才发生。而由于不同行业的技术含量和门槛不同,使国产替代的进度也必然不相同,这也构成了很多产业的机会。

  中国医药产业是新中国建国后开始起步,截至目前已基本形成比较系统的产业体系和相对完整的产业链。医药行业及医疗相关产业很多领域也已经实现了国产替代,比如胰岛素、中低端医疗器械,再比如彩超、心血管支架等等。

  但由于医药及医疗器械研发我国起步较晚,部分科研或生产关键部件/成分技术积累不足,同时由于过去几十年中国过于追求全球化产业分工而对自主创新和产业链安全重视不够,致使部分关键技术壁垒一直未突破,一旦国际地缘政治格局或局部贸易政策发生变化,一些国产药品或器械将面临供应链风险。

  1. 生命科学与制药上游产品(设备仪器、试剂、耗材)应用场景广阔,覆盖了高校科研、企业研发与生产的全流程。中国生物试剂行业起步较晚,国内生物试剂企业与海外跨国企业相比存在一定差距,生物试剂行业涉及的学科复杂,技术难度大,从而对人才专业背景和研发能力要求高,新进入者难以在短时间内实现积累,而国外产品在技术和品牌上积累了几十年的优势,使中国生物试剂行业长期处于被垄断的状态,生物试剂各子行业外资品牌占比基本均超过80%。上游原料的生产关键技术更应掌握,在供应链本地化愈发受到重视的情况下,未来应加快推动生物试剂方面的技术进步与发展,突破相关领域的卡脖子技术迫在眉睫。

  2. 药用辅料是药物制剂重要构成,在很多高端功能性辅料方面国产产品与国际水平仍有差距。如口服缓控释材料、快速崩解材料和速释材料;口服制剂的胃溶、肠溶、阻湿等包衣材料;透皮给药系统用的压敏胶和控释膜材料;用于载体给药系统(微球、凝胶、脂质体、纳米粒、胶束等)的生物降解型高分子材料;性能优良的固体制剂用新型填充剂、助流剂、抗黏剂、黏合剂等。

  3. 我国医疗器械的发展历史是一部国产替代史,代理——仿制——替代成为了众多医疗器械细分领域的发展路径。国产医疗器械在产业链上游实现核心零部件的自主研发上不断突破,加速提升国产化率。但有数据统计显示,约有超过三成的细分产品国产份额不足25%,目前中国医疗器械高端产品市场如CT、核磁、心脏起搏器、化学发光诊断等领域的高端产品均基本由进口品牌垄断,2022年疫情及管控加速了医疗耗材和高端设备国产替代进程。随着中国医疗器械市场将持续快速增长,以及药械集采控费带来的营收冲击,靠一个成功器械产品“躺赢 20 年”的情况不会继续发生,创新的重要意义将攀上新高度。进口替代尤其是高端产品的替代是大趋势,仍将是中长期国内医疗器械企业成长的重要路径。

  以上仅列举了部分我国亟待国产化的需求,其根本原因是创新能力不高,是医药产业发展初期从政府到药企长期重视应用研究忽视基础研究的结果。而背后的症结是对医药产业本质和规律认知不足,急功近利思维严重,部分产业政策使市场信号失灵。

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