中国质量新闻网讯 河南省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告(2020年第7期)显示,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,该局组织各地监管部门对全省经营、使用环节的医疗器械产品进行了监督抽检,发现医用外科口罩、电动轮椅车等6批次医疗器械产品不符合标准规定
1.河南省康华药业股份有限公司生产的1批次医用外科口罩,规格型号:长方形(17.5cmX9.5cm),生产日期:2020年6月6日,生产批号:20200606,不合格项目:无菌。
2.河南亚太医疗用品有限公司生产的1批次一次性医用垫,规格型号:800´1300,生产批号:032002001,生产日期:2020年2月19日,不合格项目:平方米质量。
3.重庆长乐硅酸盐有限责任公司生产的1批次 红外线治疗器,规格型号:L-100A,产品编号:,生产日期:2020年5月26日,不合格项目:技术说明书。
4.河北冀荣医疗器械有限公司生产的1批次空气波压力治疗仪,规格型号:JR-KYY-A4,生产日期:2019年8月5日,不合格项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、输入功率。
5.河北省文安县万通医疗器械有限公司生产的1批次电动轮椅车,规格型号:WT-100W,生产日期:2020年4月24日,不合格项目:充电时抑制行驶、设备或设备部件的外部标记。
6.青岛雅世医疗器械有限公司生产的1批次臂式电子血压计,规格型号:JN-163B,生产日期:2020年5月23日,产品编号:163B,不合格项目:袖带标识。
河南省药品监督管理局表示,对上述不符合标准规定产品,已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。