迈克生物:D600全自动数字PCR分析仪器目前暂不属于国家药监公布的创新医疗器械
时间:2024-02-17 00:49 点击次数:182
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司新产品D600是不是创新医疗器械?
迈克生物(300463.SZ)9月7日在投资者互动平台表示,“创新医疗器械”是由国家药监局评审中心根据“专利、技术创新点以及其临床价值”评审认定并在国家权威机构公示后才能确认的医疗器械,公司的D600全自动数字PCR分析仪器目前暂不属于国家药监公布的创新医疗器械。
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